3MLT - Vere Dessein
Verificatie van Perjood Schiff (PAS) kleuring na alfa amylase
Het labo wenst een nieuwe CE-IVD gelabelde PAS kleuring na alfa amylase kit, aangekocht bij een andere firma (namelijk BioGnost®) te gebruiken. In deze poster wordt de praktische uitvoering van het protocol ter goedkeuring van deze nieuwe kit besproken. Het protocol bestaat uit een optimalisatie stap gevolgd door een validatie of verificatie, afhankelijk van de uitkomst van de optimalisatie. Er wordt initieel altijd gestart bij de optimalisatie. Hierbij worden twee positieve en negatieve controleweefsels van het labo gekleurd volgens het protocol meegeleverd door de fabrikant. Het resultaat wordt beoordeeld door de patholoog. Als het resultaat voldoet zonder protocol aanpassingen, wordt een verificatie uitgevoerd. In het andere geval een validatie. Bij de verificatie wordt de juistheid en de interrun precisie bepaald van vijf positieve patiënten stalen. Hierbij wordt het resultaat van de PAS kleuring na alfa amylase beoordeeld door de patholoog.
Die kijkt naar de kwaliteit van de kleuring van de PAS positieve structuren en de kleuring van het basaal membraam. Indien de resultaten van de juistheid en interrun precisie voldoen aan de acceptatie criteria kan de kit geïmplementeerd worden in het labo.
Algemene gegevens
Stageplaats: RZ Tienen
Afdeling: Anatomopathologie