Poster (3 MLT) - Jana De Lise

Alles over de opleiding Biomedische laboratoriumtechnologie.

De verificatie van een nieuw toestel is noodzakelijk vooraleer het toestel routinematig in gebruik kan genomen worden. Het doel is om te achterhalen of de resultaten die geproduceerd worden met de nieuwe UN-series (Sysmex Corporations, Kobe, Japan), bestaande uit UC-3500 en UF-4000, even goed zijn als de resultaten die geproduceerd worden door de huidige toestellen, Aution Max (Menarini, Firenze, Italië) en UF-500i (Sysmex Corporations). De verificatie is gebaseerd op het CLSI EP15A3 protocol. De precisie, lineariteit en ‘carry-over’ worden bepaald. De oude toestellen worden vergeleken met de nieuwe toestellen a.d.h.v. een correlatiestudie. Er worden willekeurig stalen verzameld. Data worden geanalyseerd met Microsoft Excel 2016 en Analyse-it. Er worden PassingBablok regressies berekend. Bij de resultaten van de UC-3500 zijn al de vooropgestelde doelstellingen behaald. Voor de UF-4000 zijn de doelstellingen voor lineariteit en ‘carry-over’ ook behaald. De ‘claim’ van de fabrikant is ook behaald voor de precisie, enkel sommige aanvaardingscriteria van het labo niet. Voor de correlatiestudie van de UF-4000 kunnen de volgende parameters: RBC, WBC, BACT en CAST aanvaard worden. De parameters: RTEC, HY. CAST, Path CAST, XTAL, MUCUS, SPERM en YLC hebben nog verder onderzoek nodig. Hierdoor blijft het verificatiedossier nog open voor deze parameters. De toestellen kunnen in routine genomen worden, aangezien de voor de kliniek belangrijke parameters gehaald zijn.